Certificaciones
Nuestro programa de Certificación GMDP para APIs & Excipientes consiste en la certificación del cumplimiento de acuerdo con los estándares en vigor EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines, Part II - Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials y Guidelines on principles of Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use.
Supone la entrega de un Certificado y la concesión de la licencia de uso de la Marca de Certificación de AuditGMP Pharma.
El Programa de Certificación GMDP APIs & Excipientes se divide en:
- Concesión de la Certificación
- Mantenimiento de la Certificación (Surveillance)
- Renovación de la Certificación
Ventajas:
- Referencia de cumplimiento y evaluación ante terceros en cualquier momento
- Disminución de la carga de trabajo dedicada a auditorías
- Auditoría de todos los productos e informes de auditoría contrastados por organismo independiente a disposición de cualquier cliente que necesite adquirirlo.
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