Auditorías

Ofrecemos servicios completos de auditoría a nuestros clientes. Abordamos cada auditoría de forma global, incluyendo:

  • Organización de la auditoría: contacto con la planta a auditar para fijar la fecha en función de las necesidades del cliente.
  • Realización y emisión de informe: nuestros auditores expertos llevan a cabo la auditoría y emiten el informe, incluyendo cualquier  requisito específico  del cliente.
  • Seguimiento y cierre: solicitud y evaluación de la adecuación de los CAPA (Corrective And Preventive Actions) y seguimiento de la realización de las acciones correctivas hasta su cierre.

Estándares: GMP, GDP, GVP, ISO, APIC...
Sectores: Farma, Excipientes, Cosmética, Alimentario, ...

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Tipos de auditorías que realizamos en AuditGMP

AUDITORÍAS

  • Auditorías GMP sustancias activas.
  • Auditorías GMP excipientes.
  • Auditorías GDP.
  • Auditorías fabricación externalizada.
  • Auditorías fabricación externalizada (FF, laboratorios e intermedios).
  • Auditorías a materiales acondicionado.

AUDITORÍAS INTERNAS​

  • Auditorías a filiales y asociados.
  • Auditorías internas en fabricantes (API, FORMAS FARMACÉUTICAS, QC, QA).
  • Auditorias preparatorias (MOCK-INSPECTIONS para preparar auditorías o inspecciones de FDA, Clientes, EDQM (CEP/COS).

AUDITORÍAS DE EXPERTO

  • Expert due diligence.
  • Auditorías GMP de proyectos.