AUDIT GMP提供对供应商和客户GMP符合性审计

供应商的审计程序::
  • 原料药
  • 中间体
  • 制剂
  • 辅料
  • 合同生产
  • 包材
  • 仓储和分销
  • 分销商
  • 运输和冷链
评定制药业GMP达标等级

-运输和冷链

-准备检查前审计

  • 欧盟药典符合性检查
  • 美国 检查
  • 客户检查

ISO 9000, ISO 14000, GDP, …..等其它法规的审计评估

-辅料,包装材料,医疗器械,外部分析实验室,其他外部服务(维修,虫害控制,校准……)等项目的GMP符合性审计

第二方的GMP符合性审计服务,客户希望通过ISO 17.020:2004 GMP符合性检查(见资质)